Ureteroscopios Flexibles KARL STORZ para RIRS: el portafolio completo disponible en Colombia

Especialidad: Urología · Endourología · Litiasis Urinaria

Contenido del artículo:

1. RIRS: cuando la tecnología marca la diferencia en los resultados
2. El reto del reprocesamiento, el desgaste y la disponibilidad del equipo
3. ¿Qué son los ureteroscopios flexibles de un solo uso y por qué surgen?
4. La familia KARL STORZ en ureteroscopia flexible: reutilizables y de uso único
5. El FLEX-XC1: especificaciones técnicas y evidencia clínica verificada
6. Escenarios donde el uso único aporta mayor valor diferencial
7. Comparativa clínica e institucional: uso único vs. reutilizable
8. Impacto económico: el costo real de cada modelo
9. Respaldo en Colombia: Biotronitech como distribuidor exclusivo de KARL STORZ

1. RIRS: cuando la tecnología marca la diferencia en los resultados

La cirugía retrógrada intrarrenal (RIRS) se ha consolidado como uno de los procedimientos de mayor crecimiento en los servicios de urología de mediana y alta complejidad en Colombia. Su capacidad para acceder a la totalidad del sistema colector intrarrenal —incluidos el polo inferior, cálices de angulación compleja y sistemas colectores tortuosos— sin requerir acceso percutáneo la posiciona como alternativa mínimamente invasiva de primera línea para litiasis renal y como herramienta de diagnóstico y seguimiento en el carcinoma urotelial del tracto urinario superior (UTUC).

Sin embargo, existe un factor que con frecuencia se subestima durante la planeación quirúrgica: la confiabilidad del ureteroscopio flexible con el que se realiza el procedimiento. Aunque el RIRS depende de múltiples variables, el desempeño del ureteroscopio es determinante para el éxito de la intervención. La calidad de imagen, la capacidad de deflexión, la irrigación y la funcionalidad del canal de trabajo influyen directamente en la posibilidad de acceder al cálculo, realizar una litotricia eficiente y completar el procedimiento de forma segura y en el tiempo previsto. En este contexto, los ureteroscopios flexibles desechables ofrecen un rendimiento consistente en cada procedimiento, eliminando la variabilidad asociada al desgaste de los equipos reutilizables y proporcionando al cirujano un instrumento con prestaciones predecibles desde el inicio hasta el final de la cirugía.

En RIRS, el ureteroscopio flexible es un factor determinante para el desempeño del procedimiento. La calidad de imagen, la capacidad de deflexión, la irrigación y la funcionalidad del canal de trabajo influyen directamente en la capacidad del cirujano para acceder al cálculo y completar la intervención de manera eficiente y segura. Por ello, contar con un instrumento que garantice un rendimiento consistente en cada procedimiento es fundamental para optimizar los resultados clínicos.En este contexto, los ureteroscopios flexibles desechables representan una alternativa que ofrece prestaciones predecibles en cada cirugía, eliminando la variabilidad en el desempeño del instrumento y asegurando disponibilidad inmediata cuando el procedimiento lo requiere. 

Para responder a la diversidad de escenarios clínicos, KARL STORZ, distribuido exclusivamente en Colombia por Biotronitech, cuenta con un portafolio de ureteroscopios flexibles desechables diseñado para brindar alta calidad de imagen, excelente maniobrabilidad y un desempeño confiable, permitiendo al urólogo seleccionar la solución más adecuada según las necesidades de cada paciente.

2. Los tres problemas reales que enfrenta un servicio de urología con equipos reutilizables

Antes de entender el valor diferencial de los ureteroscopios desechables, es necesario nombrar con precisión los desafíos estructurales que los hacen necesarios.

El reprocesamiento: un proceso exigente con margen de error

Los ureteroscopios flexibles reutilizables exigen, entre cada uso, un ciclo completo de reprocesamiento: limpieza manual del canal de trabajo, prueba de fugas, desinfección de alto nivel o esterilización, secado controlado y almacenamiento validado. Este ciclo consume tiempo de personal especializado, genera costos recurrentes de insumos y produce tiempos de rotación entre casos que afectan directamente la productividad del quirófano. Cualquier inconsistencia en alguna de sus etapas representa un riesgo de contaminación cruzada que no siempre es detectable antes de que el equipo vuelva al campo quirúrgico.

El desgaste acumulado: invisible hasta que aparece en quirófano

La deflexión activa de la punta —parámetro crítico para el acceso al polo inferior y a cálices complejos— se degrada progresivamente con el uso. El equipo puede superar la revisión preoperatoria y manifestar limitaciones reales durante la intervención, cuando ya no es viable un cambio de instrumento. Esta variabilidad de rendimiento es una de las principales fuentes de imprevisibilidad en el resultado quirúrgico con equipos reutilizables de alto ciclo de uso.

Las reparaciones no planificadas: el costo que nadie presupuesta correctamente

Las reparaciones de ureteroscopios flexibles reutilizables figuran entre los ítems de mayor impacto en los presupuestos de mantenimiento biomédico. Una falla intraoperatoria genera costos de reparación, tiempos de quirófano perdidos y —en casos que no admiten postergación— riesgo directo sobre la continuidad del tratamiento del paciente. El análisis de costo real de un programa de RIRS debe incluir este factor, que con frecuencia queda fuera del cálculo inicial.

3. Por qué surgen los ureteroscopios flexibles de un solo uso

Los ureteroscopios flexibles desechables —o single-use fURS— no son una tendencia de mercado: son una respuesta tecnológica directa a los tres problemas descritos. Su lógica es simple y poderosa: si cada paciente recibe un instrumento nuevo, estéril y en condiciones de fábrica, las variables asociadas al reprocesamiento, el desgaste y la disponibilidad del equipo quedan eliminadas por diseño.

Esto tiene consecuencias concretas para el especialista, para el servicio de urología y para la institución:

• El especialista opera siempre con un instrumento cuyo rendimiento es predecible y consistente.
• El servicio elimina los tiempos de rotación asociados al reprocesamiento y reduce la dependencia de la central de esterilización para casos urgentes o de alta complejidad.
• La institución elimina el riesgo de contaminación cruzada asociado a fallas en el reprocesamiento y reduce su exposición a costos de reparación no planificados.

El crecimiento global de los ureteroscopios de uso único en los últimos años no obedece a una estrategia comercial de los fabricantes: obedece a que los servicios de urología de alta complejidad han verificado, en la práctica, que estos dispositivos resuelven problemas reales que el equipo reutilizable no puede resolver por diseño.

4. La familia KARL STORZ en ureteroscopia flexible: reutilizables y de uso único

KARL STORZ ha construido su liderazgo en ureteroscopia flexible sobre un principio que diferencia a la marca de sus competidores: no existe un procedimiento rutinario en ureterorrenoscopia flexible. La diversidad de pacientes —con distintas cargas litiásicas, anatomías, comorbilidades y requerimientos oncológicos— exige que el especialista pueda elegir el instrumento más adecuado para cada caso. Por eso, KARL STORZ ofrece tanto ureteroscopios reutilizables como de uso único dentro de su portafolio, todos integrados a la misma plataforma de imagen.

                                                                              FLEX-X2S — Ureterorrenoscopio reutilizable de fibra óptica

El FLEX-X2S es el modelo reutilizable de fibra óptica de la línea FLEX-X. Diseñado para acceso a la totalidad del sistema colector intrarrenal, incluye aislamiento cerámico LASERITE en el extremo distal del canal de trabajo para protección ante daños térmicos durante procedimientos con láser, y una vaina de 7,5 Charr que favorece el acceso atraumático incluso en anatomías tortuosas. Su doble cantidad de fibras aporta mayor nitidez y brillo en comparación con modelos de generaciones anteriores. Es el instrumento de referencia para programas de RIRS con alto volumen de procedimientos en condiciones controladas de reprocesamiento.

FLEX-XC — Ureterorrenoscopio reutilizable digital

El FLEX-XC representa el salto tecnológico de la línea FLEX-X hacia la imagen digital. Comparte la plataforma de videografía con el modelo de uso único FLEX-XC1, lo que garantiza integración directa con el sistema de imagen IMAGE1 S™ de KARL STORZ sin necesidad de fuentes de luz o cabezales de cámara adicionales. Es el modelo reutilizable digital de referencia para instituciones que han incorporado la plataforma IMAGE1 S™ y requieren la más alta calidad de imagen digital en procedimientos de rutina y alta complejidad.

FLEX-XC1 — Ureterorrenoscopio de uso único digital

El FLEX-XC1 es la respuesta de KARL STORZ al creciente requerimiento de ureteroscopia de uso único sin sacrificar calidad de imagen ni integración de plataforma. Comparte la misma tecnología de videografía que el FLEX-XC reutilizable, garantizando que la transición entre ambos instrumentos sea transparente para el especialista y sin inversión adicional en tecnología de soporte.

5. FLEX-XC1: especificaciones técnicas verificadas y evidencia clínica

Ficha técnica oficial (Ref. 091271-06)

La deflexión bidireccional de 270° en cada dirección está diseñada para garantizar acceso a la totalidad del sistema colector intrarrenal, incluido el polo inferior, en cada unidad entregada —sin degradación por uso previo y sin dependencia del historial de reprocesamiento.

Evidencia clínica: lo que reporta Mayo Clinic

En 2024, el Departamento de Urología de la Mayo Clinic publicó en Urology Practice la evaluación clínica inicial del FLEX-XC1 (Alamiri et al., PMID: 38526412), el primer análisis prospectivo del dispositivo en condiciones quirúrgicas reales. Los procedimientos seleccionados correspondieron exactamente a los escenarios de mayor exigencia: carga litiásica superior a 15 mm, cálculos mayores de 10 mm en polo inferior, procedimientos con duración anticipada superior a 60 minutos, cirugías bilaterales y seguimiento de UTUC.

Los resultados son claros en los parámetros que más importan al especialista:

• El 93% de los procedimientos (27/29) se completaron exitosamente.
• La calidad de imagen fue calificada como «buena» o «muy buena» en el 100% de los casos.
• La maniobrabilidad obtuvo la misma calificación en el 97% de los casos.
• No se registraron complicaciones a 30 días relacionadas con el dispositivo.

Los autores concluyen que el FLEX-XC1 muestra calidad de imagen y maniobrabilidad comparables a los dispositivos digitales reutilizables, y que puede ser especialmente ventajoso en procedimientos prolongados donde mantener la claridad visual es prioritario —precisamente los casos en los que el desgaste de un equipo reutilizable tiene mayor probabilidad de manifestarse.

6. Escenarios donde el uso único aporta el mayor valor diferencial

El ureteroscopio de uso único no reemplaza al reutilizable en todos los escenarios. Su valor se maximiza en situaciones específicas donde las limitaciones estructurales del equipo reutilizable tienen mayor probabilidad de afectar el resultado:

• Litiasis de alta carga o polo inferior: procedimientos donde la deflexión completa y la claridad visual son factores determinantes para la tasa de litiasis libre.
• Procedimientos prolongados: intervenciones con duración estimada superior a 60 minutos, donde la degradación de imagen en un equipo reutilizable desgastado puede comprometer las fases finales del procedimiento.
• Cirugías bilaterales en una sola sesión: donde se requiere un segundo instrumento en condiciones óptimas sin posibilidad de reprocesamiento entre casos.
• Seguimiento y tratamiento de UTUC: donde la integridad microbiológica del instrumental es un factor de seguridad no negociable.
• Pacientes de alto riesgo infeccioso: inmunodeprimidos, con infección urinaria activa o antecedentes de complicaciones sépticas posoperatorias.
• Disponibilidad inmediata crítica: casos urgentes o no programados donde el equipo reutilizable puede estar en reprocesamiento, reparación o asignado a otro quirófano.

Muchos centros de alta complejidad han adoptado un modelo híbrido: equipos reutilizables para procedimientos de rutina, y el FLEX-XC1 para los escenarios anteriores. KARL STORZ diseñó su portafolio para que esta combinación sea operativamente fluida, con plena compatibilidad de plataforma entre modelos.

7. Comparativa institucional: uso único vs. reutilizable

8. Impacto económico: el costo real no está en el precio del dispositivo

El análisis económico que se limita al precio unitario del FLEX-XC1 frente al costo de adquisición de un equipo reutilizable es un análisis incompleto. El costo relevante es el costo total del programa de RIRS, que en los equipos reutilizables incorpora variables que se acumulan de forma silenciosa: reprocesamiento por ciclo, reparaciones no planificadas, tiempos de quirófano perdidos por indisponibilidad del equipo y, en casos extremos, el costo institucional y reputacional de un evento adverso infeccioso vinculado al instrumental.

Cuando estos factores se integran al modelo, el costo por procedimiento del FLEX-XC1 puede resultar competitivo, especialmente en instituciones de bajo a mediano volumen, en programas de RIRS en expansión o en escenarios de alta complejidad donde una falla de equipo tiene un costo clínico y económico elevado. Esta evaluación debe realizarse con datos propios de cada institución. Biotronitech está en capacidad de acompañar ese análisis con información técnica y comercial de primer nivel.

9. Respaldo en Colombia: Biotronitech, distribuidor exclusivo de KARL STORZ

Biotronitech es el único distribuidor autorizado de KARL STORZ en Colombia. Con más de cuatro décadas de presencia en el mercado nacional y operación en diez ciudades, Biotronitech garantiza acceso al portafolio completo de ureteroscopios flexibles KARL STORZ —reutilizables y de uso único— con el respaldo técnico especializado que los programas de endourología de alta complejidad requieren.

El servicio técnico 7×24 de Biotronitech asegura atención especializada en cualquier momento del año, garantizando la continuidad operativa de los servicios de urología que dependen de la plataforma KARL STORZ. Este nivel de respaldo posventa es un diferenciador estructural en un entorno donde la interrupción del servicio equivale directamente a pacientes sin acceso al procedimiento.

La trayectoria de Biotronitech incluye hitos que definen su posicionamiento como referente tecnológico en Colombia: los primeros procedimientos láser en el país en 1990, la primera colecistectomía laparoscópica en 1991 y la incorporación del primer corazón artificial Heartmate II en 2014. La disponibilidad del portafolio completo de ureteroscopios flexibles KARL STORZ —incluyendo el FLEX-XC1 de uso único— en Colombia es una extensión natural de ese compromiso con la innovación clínica.

Si su institución está evaluando fortalecer su programa de RIRS, incorporar el modelo de uso único para escenarios seleccionados o recibir asesoría técnica sobre cuál instrumento se adapta mejor a su volumen y perfil de pacientes, comuníquese con el equipo especializado de Biotronitech.

📞 317 2541107

Biotronitech — Tecnología y Servicios para la vida. Distribuidor exclusivo de dispositivos médico-quirúrgicos de alta complejidad en Colombia. Más de 40 años de experiencia. Presencia en 10 ciudades. Servicio técnico especializado 7×24.

Este artículo tiene carácter educativo y está dirigido a profesionales de enfermería, nutrición clínica y cuidadores. No sustituye la valoración de un profesional de salud. Para indicaciones, contraindicaciones y uso correcto del dispositivo, consulte siempre las instrucciones de uso oficiales del fabricante y a su equipo de salud tratante.